Análisis comparativo de insulina glargina frente a la insulina detemir: un modelo de minimización de costos aplicable en Colombia / Comparative analysis of insulin glargine vs. insulin detemir: A cost-minimization study applicable to Colombia

Introducción. Más del 90 % de los individuos diagnosticados con diabetes mellitus presentan el tipo 2, cuya resistencia periférica a la acción de la insulina es conocida. Objetivo. Desarrollar un modelo de minimización de costos del tratamiento con insulina glargina una vez al día o con insulina detemir, una o dos veces al día, en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 que requieren insulina, desde la perspectiva del tercer pagador en Colombia. Materiales y métodos. Se hizo una búsqueda sistemática de estudios clínicos comparativos de la administración de insulina glargina e insulina detemir en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 que requieren insulina, con el fin de extraer los datos sobre su uso y efectividad, y sobre la frecuencia de eventos secundarios. La meta establecida de control glucémico fue de HbA1c=7 %. Los costos de la insulina se tomaron del Sistema Integrado de Precios de Medicamentos, 2012, del Ministerio de Salud y Protección Social, y los precios por tableta se basaron en el promedio móvil de doce meses en diciembre de 2012 según el IMS Consulting Group. Los análisis de sensibilidad se hicieron con simulaciones de Montecarlo para las dosis y los costos de la insulina. Resultados. Cinco publicaciones cumplieron con los criterios de inclusión. El rango de la diferencia entre dosis de insulina fue de 3,2 a 33 UI. El porcentaje de pacientes que requirieron dos dosis de insulina detemir estuvo entre 12,6 y 100 %. No hubo diferencias significativas en los eventos hipoglucémicos. Tanto para el canal de compra al por menor como para el de compras institucionales, la diferencia de costos entre la insulin glargina y la detemir favoreció a la primera en cuatro y cinco estudios, respectivamente. Solo un estudio mostró lo contrario en lo concerniente a la venta al por menor. Conclusiones. La diferencia en cuanto a la dosis promedio entre la insulina ganglir y la detemir, genera costos anuales que favorecen el uso de la insulina ganglir, lo que la convierte en una alternativa costo-efectiva frente a la determir.

Introduction: More than 90% of subjects diagnosed with diabetes mellitus present with type 2, which is recognized for peripheral insulin resistance. Objective: To determine the costs of achieving glycemic target with the use of basal insulin analogs, insulin glargine (IG) once a day vs. insulin detemir (ID) once or twice a day, with a cost minimization model built from a third-party payer perspective in Colombia. Materials and methods: A systematic review of comparative clinical trials between IG and ID in patients with insulin-resistant type 2 diabetes was performed to determine data of use, effectiveness and frequency of and adverse events. The goal of glycemic control (effectiveness measure) was defined as HbA1c=7%. The costs of insulin were extracted from the Integrated System of Medication Prices 2012 (Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia) and the IMS Consulting Group mobile average cost for the past year as of December, 2012. Sensitivity analyses were performed via Montecarlo simulations for dose and medication costs (insulin). Results: Five publications met inclusion criteria. The range of the difference between insulin doses was 3.2 IU to 33 IU. The percentage of patients requiring two ID doses was 12.6-100%. There were no significant differences in hypoglycemic events. For both retail and institutional channels, there was a higher differential cost between IG vs. ID favoring IG in 4 and 5 studies, respectively. For the retail channel only one study showed the opposite results. Conclusions: As only medication costs are considered, differences in insulin units between IG and ID result in a differential cost in favor of IG that makes it a cost/effective alternative.

Relevance of variation in use of terminology to define generic pharmaceutical products / Relevancia de la variación en el uso de la terminología para definir los medicamentos genéricos

The World Health Organization (WHO) promotes the use of generic drug policies to foster competition in the pharmaceutical sector, reduce drug prices, and increase access to therapeutic drugs. However, little is known about how countries implement these policies. This article describes different terminology adopted by national regulatory authorities to define generic versus proprietary drug products in developing countries, including those in Latin America, and challenges that arise in their application of WHO guidelines, such as labeling issues. The author concludes that variation in generics terminology in these countries is a result of institutional context (i.e., the public sector setting as well as the body of laws and regulations that exists in the country) and policy legacies, such as intellectual property regimes, and highlights the need for further analysis of pharmaceutical regulations to improve understanding of the barriers and political implications of generic drug policies.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve el uso de políticas de medicamentos genéricos para estimular la competencia en el sector farmacéutico, reducir los precios y aumentar el acceso a los medicamentos. Sin embargo, hay poca información sobre la aplicación de dichas políticas por parte de los países. Este artículo describe la terminología empleada por los organismos regulatorios nacionales para definir los medicamentos genéricos frente a las especialidades farmacéuticas de marca en los países en desarrollo, incluidos los de América Latina, así como las dificultades que se encuentran en la aplicación de las directrices de la OMS, como por ejemplo en el etiquetado. El autor llega a la conclusión de que la variación en la terminología de los medicamentos genéricos en estos países es resultado del contexto institucional (es decir, el sector público y el ordenamiento jurídico-administrativo del país) y de los legados de las políticas, como los regímenes de propiedad intelectual, y destaca la necesidad de analizar más a fondo los reglamentos farmacéuticos a fin de conocer mejor los obstáculos y las implicaciones de las políticas en materia de medicamentos genéricos.

Gastos publicos com medicamentos para o tratamento da osteoporose na pos-menopausa / Public spending on drugs for the treatment of osteoporosis in post-menopause / Gastos con medicamentos en el Sistema Unico de Salud para el tratamiento de la osteoporosis en la post-menopausia

OBJETIVO: Analisar os gastos com medicamentos para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa e os fatores associados ao gasto médio per capita . MÉTODOS: Pareamento probabilístico-determinístico a partir das bases das Autorizações de Procedimentos de Alta Complexidade com o Sistema de Informação sobre Mortalidade, resultando em coorte histórica de pacientes que utilizaram medicamentos de alto custo para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa de 2000 a 2006. O gasto médio mensal com medicamentos foi estratificado por faixas etárias e descrito de acordo com as características demográficas, clínicas e tipo de medicamento utilizado. Foi utilizado modelo de regressão linear para avaliar o impacto de características demográficas e clínicas sobre o gasto médio mensal per capita com os medicamentos. RESULTADOS: Foram identificadas 72.265 mulheres que receberam medicamentos para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa. O gasto médio mensal per capita no primeiro ano de tratamento foi de R$ 90,00 (dp R$ 144,49). A maioria das mulheres tinha de 60 a 69 anos de idade, iniciaram tratamento em 2000, eram residentes na região Sudeste, tinham fraturas osteoporóticas prévias e o alendronato de sódio foi o medicamento mais utilizado no início do tratamento. A maioria das pacientes permaneceu em uso do mesmo princípio ativo durante o tratamento. Foram identificados 6.429 óbitos entre as participantes. Mais de um terço das mulheres permaneceram no programa por até 12 meses. Raloxifeno e calcitonina sintética foram as alternativas com maior impacto sobre o gasto médio mensal com medicamentos, tendo como padrão de referência o ...

OBJECTIVE: To analyze expenditure on treatment for postmenopausal osteoporosis and associated factors on mean per capita expenditure. METHODS: A probabilistic-deterministic linkage between the database of Authorizations for Highly Complex Procedures and the mortality information system was constructed, resulting in a historical cohort of patients using high-cost medications for the treatment of postmenopausal osteoporosis, between 2000-2006. Mean monthly spending on medicines was stratified by age group and described according to demographic and clinical characteristics and the type of drug used. A linear regression model was used to assess the impact of demographic and clinical characteristics on per capita mean monthly expenditure on medicines. RESULTS: We identified 72,265 women who received drugs for the treatment of postmenopausal osteoporosis. The average monthly expenditure per capita in the first year of treatment was $ 54.02 (sd $ 86.72). The population was predominantly composed of women aged 60-69 years old, who had started treatment in 2000, resident in the Southeast of Brazil, who had previously suffered osteoporotic fractures, and Alendronate sodium was the drug most commonly used at baseline. For most of the patients, the same active ingredient remained in use throughout the treatment period. During the program, 6,429 deaths were identified among participants. More than a third of women remained in treatment for up to 12 months. Raloxifen and calcitonin were the therapeutic alternatives with the greatest impact on the average monthly expenditure on medicine using alendronate sodium as a reference standard. CONCLUSIONS: Due to the high impact of the type of drug used on expenditure on medication, it is recommended that criteria for prescribing and dispensing ...

OBJETIVO: Analizar los gastos con medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis en la post-menopausia y los factores asociados al gasto promedio per cápita. MÉTODOS: Pareamiento probabilístico-deterministico a partir de las bases de las Autorizaciones de Procedimientos de Alta Complejidad con el Sistema de Información sobre Mortalidad, resultando en cohorte histórica de pacientes que utilizaron medicamentos de alto costo para el tratamiento de la osteoporosis en la post-menopausia de 2000 a 2006. El gasto promedio mensual con medicamentos fue estratificado por grupos etarios y descrito de acuerdo con las características demográficas, clínicas y tipo de medicamento usado. Se utilizó modelo de regresión linear para evaluar el impacto de las características socio demográficas y clínicas sobre el gasto promedio mensual per cápita con los medicamentos. RESULTADOS: Se identificaron 72.265 mujeres que recibieron medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis en la post-menopausia. El gasto promedio mensual per cápita en el primer año de tratamiento fue de R$ 90,00 (de R$ 144,49). La mayoría de las mujeres tenía de 60 a 69 años de edad, iniciaron tratamiento en 2000, eran residentes en la región Sureste, tenían fracturas osteoporóticas previas, y el alendronato de sodio fue el medicamento más utilizado en el inicio del tratamiento. La mayoría de los pacientes permaneció en uso del mismo principio activo durante el tratamiento. Se identificaron 6.429 óbitos entre las participantes. Más de un tercio de las mujeres permanecieron en el programa por 12 meses. Raloxifeno y calcitonina sintética fueron las alternativas con mayor impacto sobre el gasto promedio mensual con medicamentos, teniendo como patrón de referencia ...

Hepatectomía con técnica de Takasaki: seguridad y costos de la anestesia combinada general-epidural / Hepatectomy with Takasaki technique: safety and cost of general-epidural combines anesthesia

Los avances de la farmacología en anestesia nos ofrecen una gran variedad de técnicas anestésicas para cumplir los requerimientos quirúrgicos de las cirugías abdominales mayores. La utilización de anestesia combinada general-raquídea o general-epidural es especialmente controvertida en cirugía hepática por la posible presencia de discrasia sanguínea que genera un aumento teórico de los riesgos de hematoma epidural. Presentamos aquí el caso clínico de un paciente operado de metástasis hepáticas, con la técnica de Takasaki, más pancreatectomía y esplenectomía. La técnica anestésica elegida fue la anestesia combinada con isoflurano inhalatorio más concentraciones bajas de bupivacaína y fentanilo epidural. Se realizó la comparación de diferentes técnicas anestésicas en cuento a sus beneficios y a sus costos. Se concluye que la técnica usada cumple los requerimientos necesarios, genera una excelente calidad de recuperación postoperatoria y está ampliamente disponible en países latinoamericanos.

Advances in anesthesia pharmacology offer a variety of anesthetic techniques to fulfill the surgical requirements of major abdominal surgery. The use of combined anesthesia general-spinal or general-epidural is particularly controversial in liver surgery by the presence of blood dyscrasia that procedures a theoretical increases risk of epidural hematoma. We present a case of a patient operated for liver metastases, with the technique of Takasaki, pancreatectomy and splectomy. The anesthetic technique chosen was inhaled isoflurane anesthesia combined with low concentrations of epidural bupivacaine and fentanyl. We performed the comparison of different anesthetic techniques in terms of their benefits and costs. It is concluded that the technique used fulfills the necessary requirements, generates a high quality of postoperative recovery and is widely available in Latin American countries.

Discontinuation of antimicrobials and costs of treating patients with infection / Descalonamento antimicrobiano y costos con el tratamiento de pacientes con infecciones

OBJECTIVE: To evaluate the repercussions of discontinuation the cost with the antimicrobial treatment of patients with bloodstream infection. METHODS: A historical cohort study conducted in the intensive care unit of a hospital in Belo Horizonte (MG). The population included 62 patients with bloodstream infection caused by Staphylococcus aureus. Data were collected between March/2007 and March/2011 from patients' medical records, Commission of Hospital Infection Control and Sector of Costs, with descriptive and univariate analysis. RESULTS: Colonization was associated with the occurrence of infection with resistant microorganisms (p <0.05). The antimicrobial discontinuation reduced the spectrum of action of the antibiotic prescribed, and the treatment costs (R$ 2,673.12 to R$ 727.03, p = 0.001). CONCLUSION: The discontinuation of antimicrobials favored the redirection of patient therapy, reducing, where necessary, the spectrum of action of the prescribed antimicrobial and, consequently, the costs of treatment.

OBJETIVO: Avaliar as repercussões do descalonamento nos custos com o tratamento antimicrobiano de pacientes com infecção da corrente sanguínea. MÉTODOS: Estudo de coorte histórica realizado em Unidade de Terapia Intensiva de hospital de Belo Horizonte (MG). A população incluiu 62 pacientes com infecção da corrente sanguínea causada por Staphylococcus aureus. Os dados foram coletados entre março/2007 e março/2011 nos prontuários dos pacientes, Comissão de Controle de Infecção Hospitalar e Setor de Custos com análise, descritiva e univariada. RESULTADOS: A colonização esteve associada à ocorrência de infecção por micro-organismo resistente (p<0.05). O descalonamento antimicrobiano reduziu o espectro de ação do antibiótico prescrito e os custos com o tratamento (de R$2.673,12 para R$727,03, p=0,001). CONCLUSÃO: O descalonamento de antimicrobianos favoreceu o redirecionamento da terapia do paciente, reduzindo, quando necessário, o espectro de ação do antimicrobiano prescrito e, consequentemente, os custos com o tratamento.

OBJETIVO: Evaluar las repercusiones del desescalamiento en los costos con el tratamiento antimicrobiano de pacientes con infección de la corriente sanguínea. MÉTODOS: Estudio de cohorte histórica realizado en una Unidad de Terapia Intensiva de un hospital de Belo Horizonte (MG). La población incluyó a 62 pacientes con infección de la corriente sanguínea causada por Staphylococcus aureus. Los datos fueron recolectados entre marzo/2007 y marzo/2011 en las historias clínicas de los pacientes, Comisión de Control de Infección Hospitalaria y Sector de Costos con análisis, descriptivo y univariado. RESULTADOS: La colonización estuvo asociada a la ocurrencia de infección por microorganismo resistente (p<0.05). El desescalamiento antimicrobiano redujo el espectro de acción del antibiótico prescrito y los costos con el tratamiento (de R$2.673,12 para R$727,03, p=0,001). CONCLUSIÓN: El desescalamiento de antimicrobianos favoreció el redireccionamiento de la terapia del paciente, reduciendo, cuando necesario, el espectro de acción del antimicrobiano prescrito y, consecuentemente, los costos con el tratamiento.

Ações judiciais: estratégia da indústria farmacêutica para introdução de novos medicamentos / Acciones judiciales: estrategia de la industria farmacéutica para introducción de nuevos medicamentos / Legal suits: pharmaceutical industry strategies to introduce new drugs in the Brazilian public healthcare system

OBJETIVO: Analisar a concentração na distribuição dos processos judiciais segundo medicamento (fabricante), médico prescritor e advogado impetrante da ação. MÉTODOS: Estudo descritivo que analisou processos judiciais cadastrados em sistema de controle judicial do Estado de São Paulo, em 2006, gastos realizados com o atendimento às ações judiciais e gastos totais de medicamentos. RESULTADOS: Em 2006, foram gastos 65 milhões de reais pelo estado de São Paulo com o cumprimento das decisões judiciais para atender a cerca de 3.600 pessoas. O gasto total em medicamentos foi de 1,2 bilhão de reais. No período estudado foram analisadas 2.927 ações, que foram ajuizadas por 565 agentes, dos quais 549 eram advogados particulares (97,2 por cento do total de agentes). Os medicamentos solicitados nas demandas judiciais analisadas foram prescritos por 878 médicos diferentes. Ao analisar o número de ações ajuizadas por advogado, observa-se que 35 por cento das ações foram apresentadas por 1 por cento dos advogados. CONCLUSÕES: Os dados das ações com os medicamentos classificados pelo seu fabricante mostram que poucos advogados são responsáveis pela maioria das demandas judiciais desses medicamentos. A observação de que mais de 70 por cento das ações ajuizadas para certos medicamentos são de responsabilidade de um advogado pode sugerir uma relação estreita entre o advogado e o fabricante do medicamento.

OBJETIVO: Analizar la concentración en la distribución de los procesos judiciales según medicamento (fabricante), medico prescriptor y abogado impetrante de la acción. MÉTODOS: Estudio descriptivo que analizó procesos judiciales catastrados en sistema de control judicial del estado de Sao Paulo, sureste de Brasil, en 2006, gastos realizados con la atención de las acciones judiciales y gastos totales de medicamentos. RESULTADOS: En 2006, fueron gastados 65 millones de reales por el estado de Sao Paulo con el cumplimiento de las decisiones judiciales para atender cerca de 3.600 personas. El gasto total en medicamentos fue de 1,2 billones de reales. En el período estudiado fueron analizadas 2.927 acciones, estas fueron enjuiciadas por 565 agentes de los cuales 549 eran abogados particulares (97,2% del total de agentes). Los medicamentos solicitados en las demandas judiciales analizadas fueron prescriptos por 878 médicos diferentes. Al analizar el número de acciones enjuiciadas por abogado, se observa que 35% de las acciones fueron presentadas por 1% de los abogados. CONCLUSIONES: Los datos de las acciones con los medicamentos clasificados por su fabricante muestran que pocos abogados son responsables por la mayoría de las demandas judiciales de dichos medicamentos. La observación de que más de 70% de las acciones enjuiciadas para ciertos medicamentos son de responsabilidad de un abogado, puede sugerir una relación estrecha entre el abogado y el fabricante del medicamento.

Gasto do Ministério da Saúde com medicamentos: tendência dos programas de 2002 a 2007 / Gasto del Ministerio de la Salud con medicamentos: tendencia de los programas de 2002 a 2007 / Ministry of Health's spending on drugs: program trends from 2002 to 2007

OBJETIVO: Analisar a evolução do gasto do Ministério da Saúde com medicamentos. MÉTODOS: O gasto total (agregado) do Ministério da Saúde com medicamentos e de seus programas (desagregado) foram analisados para o período de 2002 a 2007. As ações que financiaram a aquisição de medicamentos foram obtidas no sistema Siga Brasil e classificadas segundo os programas de assistência farmacêutica. Os valores liquidados foram identificados para cada programa. Para 2006 e 2007, foram pesquisadas as aquisições de anti-retrovirais. Em relação aos medicamentos do Programa de Dispensação em Caráter Excepcional, confrontaram-se os dados da ação orçamentária com aqueles disponíveis no Sistema Único de Saúde. Os valores obtidos foram deflacionados aplicando-se o Índice de Preços ao Consumidor Amplo. Foi efetuada análise exploratória dos dados. RESULTADOS: O gasto em 2007 foi 3,2 vezes o de 2002 e a participação do gasto com medicamentos no gasto total aumentou de 5,4 por cento em 2002 para 10,7 por cento em 2007. O gasto com os medicamentos da atenção básica teve aumento de 75 por cento e com medicamentos dos programas estratégicos, de 124 por cento. No caso dos anti-retrovirais o aumento foi de aproximadamente 6 por cento, mas com aumento de 77 por cento de 2005 a 2006, seguida de redução de 29 por cento de 2006 a 2007. O aumento mais expressivo do gasto foi observado com os medicamentos de dispensação em caráter excepcional, 252 por cento de 2003 a 2007. CONCLUSÕES: Houve aumento significativo do gasto com medicamentos entre 2002 e 2007, havendo maior participação nesse gasto dos anti-retrovirais e medicamentos de dispensação excepcional, os quais são constituídos por número expressivo de fármacos protegidos por patentes.

Retail prices of essential drugs in Brazil: an international comparison

OBJECTIVES: Price is a key obstacle for consumer access to essential drugs, especially in developing countries. This study sought to compare the retail prices of essential drugs on the private market in Brazil with that of two international pricing standards. METHODS: The retail price of all drugs on Brazil's Essential Drugs List, July 2000 edition, were compared to the retail price of the same drugs on the Swedish market and on a referential bulk-price indicator from low-cost suppliers on the international market. Ratios of Brazil's prices to Sweden's prices and Brazil's prices to the international bulk mean price-per-unit for each drug were calculated. Using linear regression analysis, the ratios were also studied in relation to the number of manufacturers. RESULTS: For the 132 drugs that were listed on both Brazil's and Sweden's lists, unitary retail prices in Brazil were 1.9 times higher. Of the 94 drugs found on both Brazil's list and the international unit-price indicator, Brazil's national mean unit prices were 13.1 more expensive. No relationship was found between the number of manufacturers for each product and the ratios of prices. CONCLUSIONS: Average retail prices of essential drugs in Brazil are significantly higher than in Sweden. Furthermore, international bulk prices indicate that drugs are brought to market by Brazil's private pharmacies at prices that may be excessively high in relation to production costs, creating high profit margins. The expected price-lowering effects of competition were not identified.

OBJETIVO: Los precios constituyen un obstáculo clave para el acceso del consumidor a los medicamentos esenciales, especialmente en los países en desarrollo. El objetivo de este estudio fue comparar los precios minoristas de los medicamentos esenciales en el mercado privado de Brasil con los de dos estándares internacionales de precios. MÉTHODS: Se compararon los precios minoristas de todos los medicamentos de la Lista de Medicamentos Esenciales de Brasil, edición de julio de 2000, con los precios minoristas de los mismos medicamentos en el mercado de Suecia y los indicadores de precios mayoristas de referencia de suministradores de bajo costo en el mercado internacional. Se calculó la razón entre los precios de cada medicamento en Brasil y en Suecia y entre los de Brasil y los precios mayoristas internacionales promedio por unidad. Se empleó el análisis de regresión lineal para estudiar también las razones según el número de productores. RESULTADOS: Los precios unitarios minoristas de los 132 medicamentos contenidos tanto en la lista de Brasil como en la de Suecia fueron 1,9 veces mayores en Brasil. De los 94 medicamentos que están tanto en la lista de Brasil como en el indicador internacional de precios unitarios, los precios unitarios nacionales promedio en Brasil fueron 13,1 mayores. No se encontró relación entre el número de productores de cada medicamento y la razón de precios. CONCLUSIONES: Los precios minoristas promedio de los medicamentos esenciales en Brasil son significativamente mayores que en Suecia. Además, según los precios mayoristas internacionales, las compañías farmacéuticas privadas de Brasil pudieran estar sacando al mercado medicamentos con precios excesivamente altos en relación con los costos de producción, lo que origina elevados márgenes de ganancia. No se encontró el efecto esperado de reducción de precios debido a la competencia.